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      2023年全國中藥注冊管理和上市后監管工作會議在京召開
      來源:https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20230130174533132.html | 作者:國家藥品監督管理局 | 發布時間: 353天前 | 212 次瀏覽 | 分享到:

      1月30日,2023年全國中藥注冊管理和上市后監管工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大精神,按照全國藥品監督管理工作會議和黨風廉政建設工作會議部署,總結2022年和過去五年中藥監管相關工作,分析當前形勢任務,研究今后一個時期工作思路,部署2023年重點工作任務。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。

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        會議充分肯定2022年和過去五年中藥監管工作成效。2022年,藥品監管部門深入貫徹習近平總書記關于藥品安全監管、中醫藥工作的重要指示批示精神,扎實落實黨中央、國務院決策部署,嚴格落實“四個最嚴”要求,深化中藥審評審批制度改革,健全中藥全鏈條、全生命周期監管體系,全力服務保障疫情防控大局,深入推進具有中國特色的中藥監管科學體系建設,有力保障了人民群眾用藥安全有效,中藥監管事業得到新發展。這一年,法規制度建設取得新進展,中藥審評審批制度改革取得新成績,中藥在疫情防控中展現新作為,中藥質量安全監管開創新局面,中藥標準體系建設凸顯新亮點,中藥科學監管能力獲得新提升,中藥監管工作邁上新臺階,為建立新藥品監管體制以來的五年畫上了圓滿句號。

          過去的五年,是中藥傳承創新發展具有重大意義的五年,也是中藥監管事業跨越式發展的五年。五年來,藥品監管部門堅持政治引領,落實國家重大戰略部署,以改革促進中藥傳承創新發展,一批治療定位準、臨床價值大的中藥新藥獲批上市,有力滿足了公眾臨床用藥需求。堅持人民至上、生命至上,加快應急審評審批速度,加強抗疫中藥質量監管,全力以赴服務保障疫情防控工作大局。堅持分類施策,牢牢守住中藥質量安全的生命線,持續加強中藥各類別各環節質量安全監管,中藥全產業鏈、全生命周期監管取得突出效果。堅持固本培元,以科學監管助力中藥監管現代化,深入開展中藥監管科學研究,持續推進中藥標準體系建設,全面提升中藥監管能力。

        趙軍寧指出,踏上實現第二個百年奮斗目標新的趕考之路,新時代對中藥發展提出了新的更高要求。要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大精神,嚴格落實“四個最嚴”要求,持續加強中藥全鏈條、全生命周期監管,筑牢中藥安全底線,追求高質量發展高線,加強中國式藥品監管和中藥監管科學體系建設,持續推進中藥傳承創新發展。2023年重點做好五方面工作:充分發揮中藥作用,全力服務新階段疫情防控工作大局;全鏈條加強中藥質量管理,守牢安全底線;全過程審評審批加速,不斷積聚發展新動能;全方位推進監管能力建設,提升監管效能;全球化監管合作協調,構建中藥發展新格局。

        趙軍寧強調,要加強黨風廉政和作風建設,推動中藥監管戰線政治生態更加風清氣正、健康向上,營造擔當作為、干事創業的濃厚氛圍,為中藥監管事業高質量發展提供堅強保障。

        會上,河北、江蘇、福建、山東、廣東、四川、貴州、新疆等8個?。▍^)局作了交流發言。國家藥監局藥品注冊司和藥品監管司主要負責同志分別就2023年中藥注冊管理和上市后監管重點工作進行具體部署。

        會議以視頻方式召開。國家藥監局相關司局及在京直屬單位負責同志在主會場參加會議。各?。▍^、市)和新疆生產建設兵團藥監局分管負責同志和相關處室、直屬單位負責同志及相關人員,省會城市、計劃單列市市場監管部門相關負責人,國家藥監局南方所、一四六庫、藥品審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區分中心負責人及相關人員在各分會場參加會議。


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